星空体育,星空体育官方网站,星空体育APP下载

　　首先，这是中国第一个人工智能设计（AIDD）的药物分子进入Ⅲ期确证性临床研究试验。在此之前，虽然AI新药设计的概念一直是行业热点，但是这个细分赛道的交付成果长期停留在临床前候选化合物（PCC）或早期临床阶段，一直面临着缺乏实质性的后期管线的尴尬。德睿智药的这款AI设计的小分子药物MDR-001，仅用时四年半，便高效推进至Ⅲ期临床，这不仅是德睿智药的关键里程碑，更是中国AI制药领域的重大突破，它充分展现了德睿智药在AI新药研发方向的硬核实力。

　　同时，基于MDR-001在已有的临床研究中展示的优异的治疗潜力与卓越的安全性优势，这也是中国创新药企业在口服小分子GLP-1药物领域一次极有希望冲击全球“Best-in-class”地位的努力。此前的2025年6月19日，MDR-001针对317例受试者（体重基线周后的临床IIb期试验结果公布，有力地验证了MDR-001的核心差异化优势。在疗效方面，入组患者在治疗24周后体重下降幅度达10.3%。在临床实践中，很多指南将12周减重幅度大于等于5%作为早期应答的门槛，MDR-001片治疗组显然已经远远超过这一标准。

　　更为重要的是，在曾经导致多家跨国药企的小分子GLP-1项目研发失败的安全性维度，MDR-001有着异乎寻常的优势。数据显示，MDR-001的II期临床试验期间无药物相关严重不良事件（SAE），因不良事件（TEAE）导致的终止治疗率仅0.8%；试验全程未观察到心率增加风险。相比之下，此前备受关注的小分子GLP-1药物——礼来的Orforglipron，其2023年公布的二期临床数据显示，由于不良事件导致的停药率随剂量升高而显著增加（3mg组2.8%，12mg组7.1%，36mg组17.6%）。同时，在MDR-001治疗组的患者中，观察到全面的心血管代谢改善：肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项指标获得改善，并实现高达57.7µmol/L（P.00001）的显著尿酸水平降低。尤为值得一提的是，在纳入约20%既往肝功能异常和转氨酶升高受试者的情况下，MDR-001治疗组的患者转氨酶指标较基线显著改善（高剂量组ALT指标降幅接近40%）。在包括辉瑞、阿斯利康在内的多家头部药企的自研小分子GLP-1项目都倒于安全性问题的背景下，MDR-001的安全性优势具备突破性的意义。

　　申万投资公司投资德睿智药，是落实中央金融工作会议精神、做实金融“五篇大文章”的具体行动，也是申万投资公司在人工智能相关的垂类领域的首次尝试。未来，公司进一步跟踪人工智能前沿技术，探索人工智能技术在创新药领域的应用。在生物医药领域，申万投资公司将沿着未满足的临床需求为切入，以病种为核心、以产业链投资为特色，围绕创新医疗器械、IVD与精准医疗、生物医药与生命科学、医疗服务与智慧医疗等四大领域进行重点投资布局。